Studio ASSERT: nei pazienti con spondilite anchilosante Infliximab riduce i segni ed i sintomi associati alla malattia
Nei pazienti con spondilite anchilosante attiva il trattamento con Infliximab ( Remicade ) è in grado di ridurre i segni ed i sintomi associati alla malattia.
Infliximab è un inibitore del TNF-alfa ( Tumor Necrosis Factor ).
Lo studio ASSERT ( Ankylosing Spondylitis Study for the Evaluation of Recombinant Infliximab Therapy ) aveva come obiettivo ( endpoint ) primario quello di valutare quanti pazienti presentassero un miglioramento superiore al 20% nei segni e nei sintomi ( ASAS20 ) a 24 settimane.
Nel gruppo Infliximab il 61,2% dei pazienti ha raggiunto ASAS20 rispetto al 19,2% dei pazienti del gruppo placebo ( p
I più comuni effetti indesiderati osservati nello studio sono risultati essere le infezioni del tratto respiratorio superiore, maggiori tuttavia nel gruppo placebo ( 14,7% ) rispetto al gruppo Infliximab ( 13,9% ).
L’incidenza di gravi reazioni avverse è stata del 3,5% nel gruppo Infliximab e nel 2,7% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Lo studio ASSERT , uno studio clinico di fase III, ha coinvolto 279 pazienti. Di questi, 201 sono stati trattati con Infliximab e 78 con placebo.
Infliximab era infuso al dosaggio di 5 mg/kg alle settimane 0-2-6 e successivamente ogni 6 settimane. ( Xagena2003 )
Fonte: Centocor
Reuma2003 Farma2003